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YP-500SDP藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個(gè)對藥品失效期進行(xíng)評測所需要長時(shí)間(jiān)穩定的溫度、濕度環境創造評測
條件,并參照執行(xíng)GB10586-89有(yǒu)關條款制(zhì)造,滿足化學藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長期試驗、高(gāo)溫或高(gāo)濕試驗,适用
于制(zhì)藥企業藥品及新藥研發的穩定性檢查。
綜合藥品穩定性試驗箱
●YP-250SDP綜合藥品穩定性試驗箱微電(diàn)腦(nǎo)控制(zhì)系統,控溫精度準确,安全可(kě),隔闆間(jiān)距可(kě)自由調節;
●順應世界環保潮流,無氟設計(jì)、無污染、低(dī)能耗、高(gāo)效率運行(xíng),節能環保;
●同時(shí)具有(yǒu)自動啓停,定時(shí)運行(xíng),時(shí)間(jiān)顯示,來(lái)電(diàn)自恢複功能;
●具有(yǒu)超溫保護功能,漏電(diàn)保護,開(kāi)門(mén)報警,停電(diàn)報警,傳感器(qì)報警等功能;
●箱體(tǐ)側面标配直徑25mm的測試孔,方便用戶監測。
●外殼噴塑處理(lǐ),內(nèi)膽采用SU304鏡面不鏽鋼,四角半圓弧設計(jì),易清潔,擱闆間(jiān)距可(kě)自由調整;
●*風道(dào)系統設計(jì),箱內(nèi)空(kōng)間(jiān)各溫濕度點均勻,誤差小(xiǎo);
●電(diàn)腦(nǎo)伺服溫濕度控制(zhì)器(qì),保證長時(shí)間(jiān)運行(xíng),控溫精度準确,安全可(kě)靠;
●*全封閉雙壓縮機自動切換運行(xíng),具有(yǒu)自動化工作(zuò)化霜功能,保證設備的長期穩定運行(xíng);
●獨立限溫報警器(qì):溫度偏低(dī)或偏高(gāo)或超溫報警聲光提示,保證試驗安全運行(xíng);
●備有(yǒu)RS-232接口或RS-485接口連接打印機,實時(shí)記錄實驗的溫濕度數(shù)據,符合GMP認證要求。
●連續運行(xíng)保證
兩套壓縮機自動切換,确保藥品試驗長時(shí)間(jiān)連續運行(xíng)不發生(shēng)故障。
連續運行(xíng)無需化霜,避免在使用過程中,因為(wèi)化霜産生(shēng)箱內(nèi)溫濕度波動。
溫濕度控制(zhì)器(qì)、壓縮機、循環風機等關鍵零部件具備長時(shí)間(jiān)運行(xíng)穩定、安全、可(kě)靠等特點。
●安全功能
獨立限溫控制(zhì)器(qì),能聲光報警提示操作(zuò)者,保證實驗室安全運行(xíng)不發生(shēng)意外。
溫度偏低(dī)或偏高(gāo)及超溫報警,濕度偏高(gāo)與偏低(dī)報警。
執行(xíng)标準:
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和(hé)GB/T10586-2006制(zhì)造标準 | |
▲長期留樣的穩定性試驗條件 溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時(shí)間(jiān):12個(gè)月 | ▲加速穩定性試驗條件 溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時(shí)間(jiān):6個(gè)月 強光照條件光照度:4500±500Lx |
項目/型号 | YP-80SDP | YP-150SDP | YP-250SDP | YP-500SDP | YP-1000SDP | YP-2000SDP |
使用環境溫度 | 工作(zuò)環境溫度5℃-35℃ 相對濕度 不大(dà)于85%RH | |||||
電(diàn)源電(diàn)壓 | 電(diàn)源(220±22)V (50±1)Hz | |||||
控溫範圍 | 0~65℃ | |||||
恒溫波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
控濕範圍/濕度偏差 | 40%-95%RH/±3%RH | |||||
溫度控制(zhì)器(qì) | *大(dà)屏幕液晶程序控制(zhì)器(qì) | |||||
溫濕度控制(zhì)器(qì) | 微電(diàn)腦(nǎo)伺服溫濕度控制(zhì)器(qì) | |||||
傳感器(qì) | PT100鉑電(diàn)阻電(diàn)容式濕度傳感器(qì) | |||||
制(zhì)冷系統/制(zhì)冷方法 | 單壓縮機 | 二套 *全封閉壓縮機自動切換 | ||||
容積(升) | 80L | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
工作(zuò)室尺寸 W×D×H(mm) | 400*400*500 | 550*405*670 | 600*500*830 | 700*800*900 | 1000*1000*1000 | 2000*1000*1000 |
載物托盤(标配) | 2塊 | 3塊 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 5塊 |
安全裝置 | 壓縮機過載保護、風機過熱保護、超溫保護、壓力保護、缺水(shuǐ)保護 | |||||
打印機(标配) | 标配80列針式打印機 |
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