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制(zhì)藥廠藥品穩定性試驗箱

簡要描述:上(shàng)海藥品穩定性試驗箱以科學的方法創造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間(jiān)穩定的溫度、濕度環境和(hé)光照環境,适用于制(zhì)藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高(gāo)濕試驗和(hé)強光照射試驗,是制(zhì)藥企業進行(xíng)藥品穩定性試驗選擇方案。制(zhì)藥廠藥品穩定性試驗箱LHH-250SDP

  • 産品型号:LHH-250SDP
  • 廠商性質:生(shēng)産廠家(jiā)
  • 更新時(shí)間(jiān):2024-01-03
  • 訪  問  量:912

詳細介紹


藥品穩定性試驗箱以科學的方法創造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間(jiān)穩定的溫度、濕度環境和(hé)光照環境,适用于制(zhì)藥企業對藥品

及新藥的加速試驗、長期試驗、高(gāo)濕試驗和(hé)強光照射試驗,是制(zhì)藥企業進行(xíng)藥品穩定性試驗選擇方案。 

制(zhì)藥廠藥品穩定性試驗箱LHH-250SDP



人(rén)性化設計(jì)

1.全新無氟設計(jì),高(gāo)效率、低(dī)能耗、促進節能,使你(nǐ)始終走在健康生(shēng)活的前沿。

2.微電(diàn)腦(nǎo)控制(zhì)器(qì),控制(zhì)穩定、準确、可(kě)靠,采用304不鏽鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作(zuò)。

3.*風道(dào)循環,确保工作(zuò)室內(nèi)部風力分布均勻。箱體(tǐ)左側有(yǒu)一直徑25mm的測試孔。

連續運行(xíng)保證

※兩套進口壓縮機自動切換,确保藥品試驗長時(shí)間(jiān)連續運行(xíng)不發生(shēng)故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時(shí)間(jiān)連續運行(xíng)的缺陷。

※連續運行(xíng)無需化霜,避免在使用過程中,因為(wèi)化霜産生(shēng)箱內(nèi)溫濕度波動。

*

※溫濕度控制(zhì)器(qì)、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口産品,具備長時(shí)間(jiān)運行(xíng)穩定、安全、可(kě)靠等特點。

安全功能

※獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作(zuò)者,保證實驗室安全運行(xíng)不發生(shēng)意外。

※溫度偏低(dī)或偏高(gāo)及超溫報警,濕度偏高(gāo)與偏低(dī)報警。

※具有(yǒu)密碼鎖屏功能,避免非實驗人(rén)員誤操作(zuò)。

進口濕度傳感器(qì)

※選用能在高(gāo)溫狀态運行(xíng)的濕度傳感器(qì),避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

紫外殺菌系統(選配

※紫外殺菌燈置于箱內(nèi)後壁,可(kě)定期對箱體(tǐ)內(nèi)部進行(xíng)消毒,可(kě)有(yǒu)效殺滅箱體(tǐ)內(nèi)循環空(kōng)氣和(hé)增濕盤水(shuǐ)蒸氣的浮菌,從而有(yǒu)效防止藥品試驗期間(jiān)的污染。

光照度自動監測和(hé)控制(zhì)(選配)

※突破現有(yǒu)國産穩定試驗箱光照度無法監測和(hé)控制(zhì)的缺陷,采用光傳感器(qì)進行(xíng)監測并無級可(kě)調,減少(shǎo)由于燈管的老化造成光照度衰減和(hé)試驗誤差。

資料記錄與故障診斷顯示

※當試驗箱發生(shēng)故障,動态顯示屏會(huì)出現故障信息,試驗箱運行(xíng)故障一目了然。

※可(kě)連接打印機或485通(tōng)訊接口,用電(diàn)腦(nǎo)和(hé)打印機記錄溫度和(hé)時(shí)間(jiān)曲線,為(wèi)試驗過程數(shù)據儲存與回放提供有(yǒu)力保證。

可(kě)程式觸摸屏控制(zhì)器(qì)(選配)

※采用超大(dà)屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,熒幕操作(zuò)簡單,程式編輯容易。

※控制(zhì)器(qì)操作(zuò)界面設中英文可(kě)供選擇,即時(shí)運轉曲線圖可(kě)由屏幕顯示。

※具有(yǒu)100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時(shí)間(jiān)設定大(dà)值為(wèi)99小(xiǎo)時(shí)59分。

※資料及試驗條件輸入後,控制(zhì)器(qì)具有(yǒu)熒屏鎖定功能,避免人(rén)為(wèi)觸摸而停機。

※具有(yǒu)P.I.D自動演算(suàn)功能,可(kě)将溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制(zhì)更為(wèi)穩定。

※具有(yǒu)RS-232或RS-485通(tōng)訊界面,可(kě)在電(diàn)腦(nǎo)上(shàng)設計(jì)程式,監視(shì)試驗過程并執行(xíng)開(kāi)關機等功能。

執行(xíng)與滿足标準

※2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和(hé)GB/T10586-2006有(yǒu)關條款制(zhì)造

穩定性試驗條件

※在ICH指南中,在功能性、性能和(hé)文件方面,GMP和(hé)FDA定義了要求。歐洲、日本和(hé)美國同意制(zhì)定一個(gè)共用的穩定性試驗,這些(xiē)試驗的目标是集合信息,作(zuò)為(wèi)制(zhì)定一個(gè)關于原料或藥品穩定性的推薦,終目标是在規定周期中,證明(míng)藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有(yǒu)效性。

長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時(shí)間(jiān):12個(gè)月

加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時(shí)間(jiān):6個(gè)月

強光照射條件光照度:4500±500LX      

制(zhì)藥廠藥品穩定性試驗箱LHH-250SDP


   

 

藥品穩定性試驗箱藥品穩定性試驗箱綜合藥品穩定性試驗箱藥品強光穩定性試驗箱
型号LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD
LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP
LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP
LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
控溫範圍0~65℃無光照0~65℃   有(yǒu)光照10~50℃
溫度波動度/均勻度±0.5℃/±2℃
濕度範圍/偏差35~95%RH/±3%RH
光照強度/誤差0~6000LX可(kě)調≤±500LX(無極調光)
定時(shí)範圍每段1~99小(xiǎo)時(shí)
調溫調濕方式 平衡調溫方式
制(zhì)冷系統/制(zhì)冷方式二套獨立*全封閉壓縮機自動切換
(LHH-80SD/80SDP為(wèi)一組獨立原裝全封閉壓縮機)
控制(zhì)器(qì)可(kě)程式液晶控制(zhì)器(qì)可(kě)程式觸摸屏控制(zhì)器(qì)GSD:可(kě)程式液晶控制(zhì)器(qì)
GSP:可(kě)程式觸摸屏控制(zhì)器(qì)
可(kě)程式液晶控制(zhì)器(qì)
傳感器(qì)Pt100鉑電(diàn)阻 電(diàn)容式濕度傳感器(qì)Pt100鉑電(diàn)阻
工作(zuò)環境溫度RT+5~30℃
電(diàn)源AC220V±10%   50HZ
功率2000W/2100W/2300W2250W/2250W/2500W/2500W1450W/1700W/3200W
容積80L
150L
250L
80L
150L
250L
150L
250L
150L
250L
400L
內(nèi)膽尺寸(mm)
W×D×H
400×400×500
550×405×670
600×500×830
400×400×500
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
700×550×1140
外形尺寸(mm)
W×D×H
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850
載物托盤(标配)2/3/3塊2/3/3塊3/3塊3/3/4塊
嵌入式打印機标配
安全裝置壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水(shuǐ)保護。
備注1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印機
2、觸摸屏控制(zhì)器(qì)的打印機、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。
3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調光,标配光照度監測儀,內(nèi)置頂部光照器(qì)
4、GP、GSD、GSP系列,可(kě)選配二層光照器(qì)
5、LHH-80SD、LHH-80SDP為(wèi)一組獨立原裝全封閉進口壓縮機



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