藥品強光穩定性試驗箱

     藥品強光穩定性試驗箱LHH-150GP以科學的方法創造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間(jiān)穩定的溫度、濕度環境和(hé)光照環境，

适用于制(zhì)藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高(gāo)濕試驗和(hé)強光照射試驗，是制(zhì)藥企業進行(xíng)藥品穩定性試驗選擇方案。

  人(rén)性化設計(jì)

1.全新無氟設計(jì)，高(gāo)效率、低(dī)能耗、促進節能，使你(nǐ)始終走在健康生(shēng)活的前沿。

2.微電(diàn)腦(nǎo)控制(zhì)器(qì)，控制(zhì)穩定、準确、可(kě)靠,采用304不鏽鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作(zuò)。

3.*風道(dào)循環，确保工作(zuò)室內(nèi)部風力分布均勻。箱體(tǐ)左側有(yǒu)一直徑25mm的測試孔。

連續運行(xíng)保證

※兩套進口壓縮機自動切換，确保藥品試驗長時(shí)間(jiān)連續運行(xíng)不發生(shēng)故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時(shí)間(jiān)連續運行(xíng)的缺陷。

※連續運行(xíng)無需化霜，避免在使用過程中，因為(wèi)化霜産生(shēng)箱內(nèi)溫濕度波動。

*

※溫濕度控制(zhì)器(qì)、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口産品，具備長時(shí)間(jiān)運行(xíng)穩定、安全、可(kě)靠等特點。

安全功能

※獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作(zuò)者，保證實驗室安全運行(xíng)不發生(shēng)意外。

※溫度偏低(dī)或偏高(gāo)及超溫報警，濕度偏高(gāo)與偏低(dī)報警。

※具有(yǒu)密碼鎖屏功能，避免非實驗人(rén)員誤操作(zuò)。

進口濕度傳感器(qì)

※選用能在高(gāo)溫狀态運行(xíng)的濕度傳感器(qì)，避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

紫外殺菌系統（選配）

※紫外殺菌燈置于箱內(nèi)後壁，可(kě)定期對箱體(tǐ)內(nèi)部進行(xíng)消毒，可(kě)有(yǒu)效殺滅箱體(tǐ)內(nèi)循環空(kōng)氣和(hé)增濕盤水(shuǐ)蒸氣的浮菌，從而有(yǒu)效防止

藥品試驗期間(jiān)的污染。

光照度自動監測和(hé)控制(zhì)（選配）

※突破現有(yǒu)國産穩定試驗箱光照度無法監測和(hé)控制(zhì)的缺陷，采用光傳感器(qì)進行(xíng)監測并無級可(kě)調，減少(shǎo)由于燈管的老化造成光照

度衰減和(hé)試驗誤差。

資料記錄與故障診斷顯示

※當試驗箱發生(shēng)故障，動态顯示屏會(huì)出現故障信息，試驗箱運行(xíng)故障一目了然。

※可(kě)連接打印機或485通(tōng)訊接口，用電(diàn)腦(nǎo)和(hé)打印機記錄溫度和(hé)時(shí)間(jiān)曲線，為(wèi)試驗過程數(shù)據儲存與回放提供有(yǒu)力保證。

可(kě)程式觸摸屏控制(zhì)器(qì)(選配)

※采用超大(dà)屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面，熒幕操作(zuò)簡單，程式編輯容易。

※控制(zhì)器(qì)操作(zuò)界面設中英文可(kě)供選擇，即時(shí)運轉曲線圖可(kě)由屏幕顯示。

※具有(yǒu)100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時(shí)間(jiān)設定大(dà)值為(wèi)99小(xiǎo)時(shí)59分。

※資料及試驗條件輸入後，控制(zhì)器(qì)具有(yǒu)熒屏鎖定功能，避免人(rén)為(wèi)觸摸而停機。

※具有(yǒu)P.I.D自動演算(suàn)功能，可(kě)将溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制(zhì)更為(wèi)穩定。

※具有(yǒu)RS-232或RS-485通(tōng)訊界面，可(kě)在電(diàn)腦(nǎo)上(shàng)設計(jì)程式，監視(shì)試驗過程并執行(xíng)開(kāi)關機等功能。

執行(xíng)與滿足标準：

※2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和(hé)GB/T10586-2006有(yǒu)關條款制(zhì)造

穩定性試驗條件：

※在ICH指南中，在功能性、性能和(hé)文件方面，GMP和(hé)FDA定義了要求。歐洲、日本和(hé)美國同意制(zhì)定一個(gè)共用的穩定性試驗，這

些(xiē)試驗的目标是集合信息，作(zuò)為(wèi)制(zhì)定一個(gè)關于原料或藥品穩定性的推薦，終目标是在規定周期中，證明(míng)藥品暴露在溫度、濕度、

光照或綜合環境中的有(yǒu)效性。

長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時(shí)間(jiān)：12個(gè)月

加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時(shí)間(jiān)：6個(gè)月

強光照射條件光照度：4500±500LX